Ofrecemos consultorías y capacitaciones especializadas en Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio (GMP / BPM /BPL)

Nuestros servicios están dirigidos a empresas de alimentos, suplementos dietarios, farmacéutica, cosmética y cannabis, y se desarrollan bajo un enfoque práctico, técnico y alineado con autoridades regulatorias como FDA, INVIMA, EMA y OMS.

Consultoría Especializada en GMP / BPM

La consultoría en GMP tiene como objetivo diagnosticar, diseñar, implementar y mejorar los sistemas de calidad, asegurando que los procesos, instalaciones y personas operen conforme a los requisitos normativos vigentes.

Alcance de la Consultoría

  • Diagnóstico de cumplimiento GMP / BPM

  • Análisis de brechas regulatorias (Gap Analysis)

  • Diseño e implementación de sistemas de calidad

  • Acompañamiento en implementación de BPM

  • Preparación para auditorías internas y externas

  • Soporte técnico previo a inspecciones FDA / INVIMA

  • Revisión y mejora de procedimientos (SOP)

  • Integración con validaciones y calificaciones (IQ, OQ, PQ)

Capacitaciones Especializadas en GMP / BPM

Nuestras capacitaciones están diseñadas para formar, sensibilizar y fortalecer competencias del personal involucrado en procesos regulados, asegurando una correcta comprensión y aplicación de las GMP en el día a día.

Características de las Capacitaciones

  • Enfoque práctico y aplicado

  • Casos reales de auditorías e inspecciones

  • Lenguaje claro, técnico y alineado con la normativa

  • Adaptación al tipo de industria y nivel del personal

  • Modalidad presencial o virtual

  • Temas de Capacitación

  • Fundamentos de GMP / BPM

  • Responsabilidades del personal bajo GMP

  • Control de contaminación y limpieza

  • Documentación GMP y control de registros

  • Desviaciones, CAPA y gestión de cambios

  • Preparación para auditorías regulatorias

  • Rol del personal en sistemas validados

  • Cultura de calidad y cumplimiento regulatorio

Normativa y Enfoque Regulatorio

Nuestros servicios se basan en:

  • Buenas Prácticas de Manufactura (GMP / BPM)

  • Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP / BPL)

  • FDA 21 CFR (cuando aplique)

  • Guías OMS y EMA

  • Requisitos INVIMA

  • Gestión de riesgos (ICH Q9)

  • Enfoque de mejora continua

Beneficios de Nuestros Servicios

✔ Fortalecimiento del sistema de calidad

✔ Reducción de hallazgos en auditorías

✔ Preparación efectiva para inspecciones regulatorias

✔ Personal capacitado y alineado con GMP

✔ Cumplimiento sostenible en el tiempo